A Model Based Approach to Robustness Analysis and Optimisation of Chromatography Processes
Popular Abstract in Swedish Kostnaden för utveckling och validering av produktionsanläggningar är idag ett stort problem för farmaceutisk industri. Valideringen innebär normalt en stor experimentell arbetsinsats. Den stora mängden experimentellt arbete innebär att det utvecklas färre läkemedel och till högre kostnad idag jämfört med tidigare. FDA har uppmärksammat detta i sitt PAT initiativ. En mOne of the major issues in the pharmaceutical industry today is the cost of development and validation of the production of the active pharmaceutical ingredients. The development, optimization and validation of a production plant have been dominated by an extensive experimental approach. The large amount of experimental work and reluctance for changing existing processes has caused the pharmaceut
